In order to better secure their use and reduce their risks – misuse, dependence, abuse, overdose –, opioid medications containing tramadol or codeine (or dihydrocodeine) must be prescribed on a secure prescription from 1is December 2024. Press release from the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products (Ansm).
Mise à jour du 3 décembre 2024 - Les médicaments contenant du tramadol, de la codéine ou de la dihydrocodéine devaient être prescrits obligatoirement sur une ordonnance sécurisée à compter du 1er décembre, selon l'annonce de l'ANSM. Un délai trop court qui conduit la Société française d'évaluation et de traitement de la douleur (SFETD) à demander un moratoire sur la mise en œuvre. Une requête entendue puisque l'ANSM annonce différer cette mesure au 1er mars 2025. La durée maximale de prescription, fixée à douze semaines, des médicaments contenant de la codéine ou de la dihydrocodéine est aussi décalée selon le même calendrier. Ce délai supplémentaire devrait permettre de faciliter la transition vers ces nouvelles mesures pour les professionnels de santé et assurer aux patients l’accès à leurs traitements.
Tramadol and codeine may be present in medicines alone or in combination with other substances, such as paracetamol or ibuprofen. Medicines containing tramadol or codeine are indicated for the treatment of moderate to severe pain and some medicines containing codeine are indicated for the treatment of bothersome dry coughs. They can only be dispensed upon presentation of a prescription.
Drug dependence and addictovigilance surveys show the persistence of cases of misuse (abuse, overdoses), dependence and presentation of falsified prescriptions for these medications. To reduce these risks, we have already taken several measures:
– since 2017, all medications containing codeine are subject to a medical prescription;
– in April 2020, we reduced the maximum prescription duration for medicines containing tramadol to 12 weeks (three months);
– we have asked manufacturers marketing medicines containing tramadol to place on the market boxes containing fewer tablets, suitable for short-term treatments, in addition to the boxes already available.
– we have also repeatedly made prescribers aware of the need to prevent and treat disorders linked to the use of opioid analgesics.
These measures have not sufficiently reduced the misuse associated with these medications, which is why we are taking new measures:
– from 1is December 2024, medicines containing tramadol or codeine, alone or in combination with other substances (paracetamol, ibuprofen, etc.) will only be dispensed upon presentation of a secure prescription. The prescriber must have written in full the dosage, dosage and duration of treatment;
– as for tramadol, we reduce the maximum prescription duration of codeine is 12 weeks (three months). Beyond that, continuing treatment with codeine will require a new prescription.
These two measures also concern dihydrocodeine.
At the same time, we are working to implement additional measures to better inform patients about the risks of dependence and overdose linked to these medications. In particular, we are considering asking laboratories to put alert notices on boxes of medicines containing tramadol or codeine.
Information pour les professionnels de santé
Prescription / dispensation
À compter du 1er décembre 2024, les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine devront être prescrits avec une ordonnance sécurisée. Le dosage, la posologie et la durée du traitement devront être rédigées en toutes lettres.
La dispensation ne pourra se faire que sur présentation d’une ordonnance sécurisée.
La durée de validité des ordonnances de médicaments contenant de la codéine sera réduite à trois mois, comme pour le tramadol. Une nouvelle ordonnance sera nécessaire pour prolonger le traitement.
Les prescriptions établies avant le 1er décembre demeureront valables jusqu’à leur terme.
Rappels de bonnes pratiques
- Nous vous demandons de rester vigilants lors de la prescription ou la dispensation des médicaments contenant du tramadol ou de la codéine.
- Pour limiter le risque de dépendance, prescrivez les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine sur des durées les plus courtes possibles. Pour les douleurs aiguës, le traitement doit être prescrit pour 3 à 14 jours. Pour les douleurs chroniques, réévaluez le traitement tous les trois mois (lors du renouvellement de l’ordonnance).
- Pour éviter un syndrome de sevrage, quelle que soit la durée du traitement, diminuez progressivement la posologie jusqu’à l’arrêt.
- Pour rappel, les opioïdes doivent être utilisés avec précaution chez le patient épileptique, compte tenu de leur capacité de réduire le seuil de crise.
- Ces médicaments doivent être délivrés par les pharmaciens dans les plus petits conditionnements possibles, adaptés à la prescription.
Information pour les patients
À compter du 1er décembre 2024, les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine vous seront dispensés uniquement sur présentation d’une ordonnance sécurisée délivrée par votre médecin traitant. Si vous disposez d’une ordonnance établie avant cette date, elle restera valable jusqu’à la fin de la durée de traitement prescrite.
Votre médecin devra réaliser la prochaine prescription sur une ordonnance sécurisée.
- Les ordonnances de codéine ne seront valables que trois mois maximum, comme pour le tramadol.
Rappels de bon usage des médicaments contenant du tramadol ou de la codéine
- Respectez la posologie, la durée de traitement et l’intervalle entre les prises ;
- N’arrêtez pas brusquement votre traitement pour éviter des effets secondaires liés au sevrage. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera comment l’arrêter progressivement ;
- Ne proposez jamais votre traitement à une personne de votre entourage, même si elle vous semble avoir des symptômes similaires aux vôtres ;
- Si une personne (enfant ou adulte) a ingéré du tramadol ou de la codéine qui ne lui était pas destiné, contactez immédiatement un centre antipoison ou un service d’urgence : 15 (Samu), 18 (pompiers) ou 112 (toutes urgences : médicales, incendie, sécurité) ;
- Pour les personnes à risque de surdosage qui disposent d’un kit de naloxone (antidote aux opioïdes) : si la personne est somnolente, appelez les secours, administrez-lui de la naloxone, et maintenez-la éveillée jusqu’à l’arrivée des secours.
Si vous ressentez des effets indésirables liés à la prise de ces traitements, consultez votre médecin traitant et déclarez-les sur le portail des signalements.
• Decision of 09/24/2024 implementing part of the narcotics regulations and setting prescription periods (tramadol/codeine).
• Decision of 09/24/2024 including inclusion on lists I and II of poisonous substances defined in article L.5132-6 of the public health code.
